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QA
蘇州常熟 2023-01-22 發(fā)布 本科及以上 招聘 1 人
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崗位職責(zé):
1、在QA經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作
2、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢查,確保生產(chǎn)全程各關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)處于監(jiān)控之中;
3、負(fù)責(zé)起草和修訂與監(jiān)管范圍相關(guān)的質(zhì)量體系文件;
4、協(xié)助進(jìn)行相關(guān)的偏差、投訴等活動(dòng)的調(diào)查和處理;
5、參與GMP自檢活動(dòng),落實(shí)整改措施并督促實(shí)施;
6、監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、試劑、試液有否按要求進(jìn)行保管使用、貯存、發(fā)放,協(xié)助、督促車(chē)間解決實(shí)際存在的GMP問(wèn)題
7、不定期GMP檢查和部門(mén)年度自查
8、按要求做好工作月分析報(bào)告,及時(shí)主動(dòng)向部門(mén)負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作
9、有較高思想素質(zhì)和強(qiáng)烈的工作責(zé)任心, 不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),提高工作能力
10、完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)
任職資格:
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物、分析等相關(guān)專業(yè)大專及以上畢業(yè)生;
2、藥學(xué)知識(shí)扎實(shí),熟悉GMP基本知識(shí);
3、做事認(rèn)真細(xì)致,積極主動(dòng),為人穩(wěn)重踏實(shí);
4、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)條款
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QC分析員
蘇州常熟 2023-01-22 發(fā)布 本科及以上 招聘 1 人
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司的輔料、包材、成品等儀器分析、理化、微生物指標(biāo)檢驗(yàn)
2、檢驗(yàn)工作中,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)檢驗(yàn)管理規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程,認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄及輔助資料
3、參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程編寫(xiě)修訂
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器清潔、維護(hù)
任職資格:
1、能夠熟練使用各種辦公軟件,word,excel,ppt等,會(huì)用Excel進(jìn)行數(shù)據(jù)處理;
2、有一定的英語(yǔ)基礎(chǔ),CET4級(jí)或以上,能夠熟練使用英語(yǔ)軟件;
3、拿到實(shí)驗(yàn)方法,能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)(樣品的前處理,溶液的配制等)并報(bào)告結(jié)果;
4、能夠熟練操作液相色譜,氣相色譜并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;
5、基本能夠獨(dú)立完成分析方法學(xué)的驗(yàn)證方案的起草,及驗(yàn)證報(bào)告的整理;
6、工作態(tài)度積極,認(rèn)真,善于思考問(wèn)題;實(shí)驗(yàn)思路清晰,明了;
7、有一定的分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ);在儀器崗位,會(huì)獨(dú)立操作液相色譜儀,氣相色譜儀工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
專業(yè):藥學(xué)、化學(xué)、生物、制藥、分析、藥物制劑相關(guān)專業(yè)
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研發(fā)實(shí)驗(yàn)員
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崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格按照有關(guān)試驗(yàn)課題和試驗(yàn)方案做好各項(xiàng)研發(fā)試驗(yàn),及時(shí)填寫(xiě)試驗(yàn)記錄和試驗(yàn)報(bào)告。
2、對(duì)于試驗(yàn)出具的各種數(shù)據(jù)負(fù)責(zé);
3、愛(ài)護(hù)試驗(yàn)儀器設(shè)備,做到定期維修保養(yǎng)并妥善保管,確保試驗(yàn)儀器正常完好、量值準(zhǔn)確;
4、試驗(yàn)結(jié)束后,清理現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生,整理安放好試驗(yàn)儀器及試驗(yàn)資料,保持整潔文明的工作環(huán)境,做到干凈、衛(wèi)生可靠;
5、協(xié)助上級(jí)授權(quán)處理的其他事項(xiàng),及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時(shí)工作任務(wù)。
任職資格:
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)的本科及以上優(yōu)秀畢業(yè)生;
2、有機(jī)化學(xué)知識(shí)扎實(shí);
3、具備有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
4、做事認(rèn)真細(xì)致,積極主動(dòng),為人穩(wěn)重踏實(shí);有良好的安全意識(shí),良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
5、一經(jīng)錄用,待遇從優(yōu)
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專員
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崗位職責(zé):
1、在生產(chǎn)部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,開(kāi)展各項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)工作
2、協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理編制產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位操作法等文件
3、負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間的生產(chǎn)進(jìn)度和各種生產(chǎn)記錄的現(xiàn)場(chǎng)抽查,對(duì)生產(chǎn)批記錄進(jìn)行歸納、查審
4、進(jìn)入到生產(chǎn)車(chē)間,熟悉生產(chǎn)工藝、流程
5、配合研發(fā)、生產(chǎn)作技術(shù)交接
6、完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)
任職資格:
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物、制藥、分析、化工機(jī)械、機(jī)械設(shè)備類等相關(guān)專業(yè)的大專及以上畢業(yè)生;
2、專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí);
3、做事認(rèn)真細(xì)致,積極主動(dòng),為人穩(wěn)重踏實(shí);有良好的安全意識(shí),良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
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制劑車(chē)間主任/主管
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崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)制劑車(chē)間的日常生產(chǎn),按生產(chǎn)指令組織實(shí)施生產(chǎn),保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù);
2、根據(jù)生產(chǎn)指令,生產(chǎn)前,檢查相應(yīng)原輔料、包裝材料批號(hào)及庫(kù)存量,并督促物料采購(gòu)、檢驗(yàn)、放行等進(jìn)程;
3、負(fù)責(zé)藥品全過(guò)程生產(chǎn)和質(zhì)量管理,協(xié)助質(zhì)量保障部做好產(chǎn)品質(zhì)量的檢查工作;
4、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的問(wèn)題及時(shí)作出正確判斷和妥善處理;
5、負(fù)責(zé)車(chē)間的工藝技術(shù)管理,做好工藝控制點(diǎn)和生產(chǎn)偏差的監(jiān)管工作;負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)工藝及流程的持續(xù)優(yōu)化,確保效率持續(xù)提升;
6、組織車(chē)間人員對(duì)發(fā)生的各種問(wèn)題及偏差進(jìn)行分析或協(xié)助質(zhì)量部門(mén)開(kāi)展偏差調(diào)查及原因分析,并制定有效的糾正與預(yù)防措施;
7、組織車(chē)間人員按要求完成生產(chǎn)區(qū)及生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)備日常清潔維護(hù);
8、嚴(yán)格遵守公司管理制度,服從工作分配,遵守勞動(dòng)紀(jì)律。
9、負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn);
10、負(fù)責(zé)組織分管部門(mén)的團(tuán)隊(duì)建設(shè),制定員工培訓(xùn)計(jì)劃,保障人才梯隊(duì)的持續(xù)優(yōu)化;組織編制本部門(mén)年度培訓(xùn)計(jì)劃,定期監(jiān)控培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施進(jìn)展。
11、按要求完成部門(mén)員工定期績(jī)效考評(píng)工作;
12、參與GMP的自檢并落實(shí)整改,確保生產(chǎn)組織的法規(guī)符合性,持13、續(xù)優(yōu)化和提升GMP、EHS等體系建設(shè),確保安全生產(chǎn)管理、確保各類審計(jì)認(rèn)證的順利通過(guò);參與驗(yàn)證方案、再驗(yàn)證方案的制定和實(shí)施;
13、配合其他部門(mén)工作,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有5年及以上醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn),有口服固體制劑車(chē)間和凝膠劑車(chē)間管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、在團(tuán)隊(duì)管理、人才梯隊(duì)建設(shè)方面有自己的管理理念和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4、工作認(rèn)真責(zé)任,溝通能力和合作意識(shí)強(qiáng),抗壓能力強(qiáng)。
5、一經(jīng)錄用,待遇從優(yōu)
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